CareLit Fachartikel

Rechtsqualität der „Good Clinical Practice“: Gute Klinische Praxis für die klinische Prüfung von Arzneimitteln in der Europäischen Gemeinschaft

Kirchhoff, U. · Deutsches Ärzteblatt · 1992 · Heft 27 · S. 1 bis 1

Dokument
458543
CareLit-ID
Jahr
1992
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Kirchhoff, U.
Ausgabe
Heft 27 / 1992
Jahrgang 24
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI
–

Zusammenfassung

THEMEN DER ZEIT DEUTSCHES ÄRZTEBLATT Die Rechtsqualität der Good Clinical Practice (GCP) ist auf den Rechtsgrundlagen des Europäischen Gemeinschaftsrechts darzustellen. Es wird unterschieden zwischen primärem Gemeinschaftsrecht, das sind der EWG-Vertrag, der Vertrag über die Europäische Atomgemeinschaft und der Vertrag über die Europäische Gemeinschaft für Kohle und Stahl (EGKS), und dem sekundären Gemeinschaftsrecht, das sind Verordnungen, Richtlinien, Empfehlungen, Stellungnahmen,

Schlagworte

Gute Klinische Praxis Arzneimittel Europäische Gemeinschaft Rechtsqualität Empfehlungen Richtlinien Ethik-Kommission klinische Prüfung Datenschutz Patientenrechte Clinical Trials as Topic Drug Approval Ethics Medical Pharmaceutical Industry Guidelines as Topic