Geplante Änderungen der Durchführungsbestimmungen zur Röntgenverordnung
Ewen, K. · Medizinprodukte Journal, Stuttgart · 1998 · Heft 6 · S. 39 bis 43
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Das Inkrafttreten des MPG am 01. 01. 1995 hat auch Auswirkungen auf die Überprüfung medizinischer Röntgeneinrichtungen im Rahmen der Sachverständigentätigkeit und der Qualitätssicherung. CEgekennzeichnete medizinische Röntgeneinrichtungen sind einem Konformitätsbewertungsverfahren unterzogen worden, so daß die Einhaltung der grundlegenden Anforderungen und daher die Erfüllung von Beschaffenheitsanforderungen angenommen werden müssen. Vorschriften zur Durchführung von Sachverständigenprüfungen und von Abnahmeprüfungen im Rahmen der Qualitätssicherung müssen daher in Zukunft dual ausgelegt werden. So ist die Richt…