Die neue Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
Böhme, H. · Pflegen Ambulant, Melsungen · 1998 · Heft 8 · S. 44 bis 47
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Bereits 1991 hatte der Verfasser zur Medizintechnik einen dreiteiligen Beitrag verfaßt, der 1995 durch einen Beitrag zum neuen Medizinproduktegesetz (MPG) ergänzt wurde. Durch das MPG wurden die Medizinproduktehaftung und die verwaltungsrechtliche Ausregelung erheblich erweitert, so daß für die Betreiberund Anwenderhaftung die Medizingeräteverordnung (MedGV), die eigentlich nur für medizinisch-technische Apparaturen zur Anwendung kommt, nicht mehr ausreichend war. Während für die Hersteller das MPG ausreichende Vorschriften enthält, war dies für Betreiber und Anwender bisher nicht der Fall. Es gibt Tätigkeitsver…