Medizinproduktegesetz und Betreiberverordnung Auswirkungen für Ärzte und Krankenhäuser

Seit 1995 gilt mit dem Medizinproduktegesetz vereinheitlichtes europäisches Recht für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Obwohl bereits das Medizinproduktegesetz zu einer erheblichen Einschränkung der ärztlichen Therapiefreiheit führt, sind diese Regelungen in den Krankenhäusern und Praxen bislang wenig zur Kenntnis genommen worden. Dies wird sich nun ändern müssen, nachdem 1998 die Betreiberverordnung zum Medizinproduktegesetz in Kraft getreten ist. Diese führt zahlreiche Regelungen fort, die schon aus der MedGV bekannt sind, sie führt aber auch neue Regelungen ein, die die Krankenhäuser vor einige Prob…