CareLit Fachartikel
Arzneimittel-Prüfungen — Nutzen und Risiko: Es wird immer seltener gegen Plazebo getestet
Herberhold, C. · Deutsches Ärzteblatt · 1986 · Heft 18 · S. 1 bis 1
Dokument
481640
CareLit-ID
Jahr
1986
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die Bundesrepublik steht in der Weltrangliste bei den Arzneimittel-Neuentwicklungen auf Platz drei. Die neuen Medikamente werden heute in vier Phasen überprüft, wobei allein Phase Null, die präklinische Prüfung vor den Versuchen am Menschen, zirka fünfzig bis einhundert Millionen Mark verschlingt und zwei bis drei Jahre dauert. Ist das Präparat nach Durchlaufen der klinischen Prüfphasen I bis IV dann auf dem Markt etabliert, endet der Patentschutz meist schon bald. Der Urheber kann
Schlagworte
Arzneimittel
klinische Prüfung
Phase I
Phase II
Phase III
Phase IV
Ethik-Kommission
Bioäquivalenz
Plazebo
Proband
Wirksamkeit
Verträglichkeit
Clinical Trials as Topic
Drug Approval
Ethics
Medical