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Für Diagnostikageräte gelten verschärfte Gesetzesauflagen

Meyer-Lüerßen, D. · Deutsches Ärzteblatt · 1986 · Heft 8 · S. 1 bis 1

Dokument
482370
CareLit-ID
Jahr
1986
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Meyer-Lüerßen, D.
Ausgabe
Heft 8 / 1986
Jahrgang 18
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI
–

Zusammenfassung

Für Diagnostikageräte gelten verschärfte Gesetzesauflagen Dierk Meyer-Lüerßen Gerätesicherheitsgesetz und die neue Medizingeräteverordnung schreiben für Diagnostikageräte keine Zulassung (auch keine Bauartzulassung) vor. Im Rahmen der sich in Beratung befindenden Eichordnung wird allerdings diskutiert, eine eingeschränkte Bauartzulassung für Photometer einzuführen. Auf freiwilliger Basis kann auch für Diagnostikageräte zwecks Erwerbs des Zeichens „GS" (geprüfte Sicherheit) eine

Schlagworte

Diagnostikgeräte Gesetzesauflagen Medizingeräteverordnung Bauartzulassung Prüfstellen Sicherheit Eichgesetz Qualitätssicherung Gefährdungspotential Herstellerpflichten Medical Devices Safety Regulations Quality Control Risk Assessment Diagnostic Equipment