CareLit Fachartikel
BISIDIMO: Vernünftige Entwicklungshilfe
N.N. · Deutsches Ärzteblatt · 1978 · Heft 44 · S. 1 bis 1
Dokument
502396
CareLit-ID
Jahr
1978
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
a) Die zweckmäßige Regelung der Zulassung im § 25 (2) des neuen AMG wurde durch einen Nachsatz paralysiert und schließlich die Beweislast umgekehrt, so daß die Zulassung eines Arzneimittels nur dann versagt werden kann, wenn von der Zulassungsbehörde dessen Unwirksamkeit nachgewiesen wirdeine Forderung, die überhaupt nicht zu erfü IIen ist. b) Die Nachzulassung aller auf dem Markt befindlichen Arzneimittel wurde nach Artikel 3 § 7 (3), (5) auf insgesamt 15 Jahre aufgeschoben, und
Schlagworte
Arzneimittel
Zulassung
Wirksamkeit
Entwicklungshilfe
Gesundheitshilfe
therapeutischer Nutzen
Risiko
Qualität
Patienten
Therapie
Drug Approval
Drug Efficacy
Health Services
Therapeutics
Risk Assessment
Quality of Health Care