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PRÜFUNG VON ARZNEIMITTELN IN DER DISKUSSION (V): Wirksamkeitsnachweis nach dem neuen Arzneimittelgesetz: Internationaler Standard

Kreienberg, W. · Deutsches Ärzteblatt · 1978 · Heft 44 · S. 1 bis 1

Dokument
502427
CareLit-ID
Jahr
1978
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Kreienberg, W.
Ausgabe
Heft 44 / 1978
Jahrgang 10
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2025-06-05 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI
–

Zusammenfassung

Spektrum der Woche Aufsätze Notizen Arzneimittelprüfungen schaftlicher Basis zu installieren. Die Zeit der Klagen über unsinnige Anforderungen von Zulassungsbehörden dürfte damit in Deutschland vorbei sein. Wenn die durch das Gesetz bereitgestellte Form wirklich ergriffen wird, wird darüber hinaus viel mehr kompetenter Sachverstand mit der Zulassungsfrage beschäftigt sein, als jemals bei einer Behördenlösung zu erwarten ist. Dadurch müßte sich die Qualität der Entscheidungen

Schlagworte

Arzneimittelprüfung Wirksamkeitsnachweis Arzneimittelgesetz Zulassungsbehörden Arzneimittelsicherheit therapeutische Wirksamkeit medizinische Statistik Humanpharmakologie Nutzen-Risiko-Abschätzung klinische Prüfung Drug Approval Drug Evaluation Drug Safety Clinical Trials Therapeutic Use Risk Assessment