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PRÜFUNG VON ARZNEIMITTELN IN DER DISKUSSION (IV): Strafrechtswidrige Methoden der klinischen Prüfung
Fincke, M. · Deutsches Ärzteblatt · 1978 · Heft 43 · S. 1 bis 1
Dokument
502491
CareLit-ID
Jahr
1978
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Spektrum der Woche Aufsätze • Notizen Seit Inkrafttreten des neuen Arzneimittelgesetzes (AMG), das vom Bundesgesundheitsminister neue Richtlinien zur klinischen Prüfung verlangt, haben Fälle Aufsehen erregt, in denen neuentdeckte Indikationsbereiche von Arzneimitteln (AM) vorerst nicht genutzt werden können, weil deren kontrollierte Prüfung noch nicht beendet ist (1). Daß diese Methode jedoch strafrechtswidrig sein kann, hat der Verfasser monographisch dargelegt (2). Unter dem Eindruck
Schlagworte
Arzneimittelprüfung
klinische Prüfung
strafrechtswidrige Methoden
kontrollierter Versuch
Wirksamkeitsnachweis
rechtliche Grenzen
Vorsatz
Handlungspflicht
Drug Evaluation
Clinical Trials as Topic
Research Ethics
Medical Ethics
Informed Consent
Drug Approval
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