CareLit Fachartikel

Novellierung der MPBetreibV – Anforderungen an Software und vernetzte Medizinprodukte

Stade, A. ; Dr. Kulb, J. · Medizintechnik · 2025 · Heft 4 · S. 17 bis 21

Dokument
561254
CareLit-ID
Jahr
2025
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik
Autor:innen
Stade, A. ; Dr. Kulb, J.
Ausgabe
Heft 4 / 2025
Jahrgang 22
Seiten
17 bis 21
Erschienen: 2025-08-17 08:20:26
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Vor dem Hintergrund der fortschreitenden Digitalisierung definiert die seit Februar 2025 gültige Neufassung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) auch einige erweiterte Anforderungen an Software und vernetzte Medizinprodukte. Diese betreffen den Bereich der Software-Aktualisierungen, Fragen der IT-Sicherheit und Instandhaltung sowie spezifische IT-Lösungen mit besonderem Risikopotenzial. Der vorliegende Beitrag skizziert einige wesentliche Aspekte, die Gesundheitseinrichtungen fortan beachten müssen.

Schlagworte

MPBetreibV Software-Aktualisierungen IT-Sicherheit vernetzte Medizinprodukte Instandhaltung Risikomanagement Medical Device Regulations Software Risk Management Health Facilities Information Security Medical Devices Medizintechnik