CareLit Fachartikel
Validierte Aufbereitungsprozesse: Wo finden sich Informationen zur Validierungshäufigkeit von Prozessen im RDG und Dampfsterilisator?
Nehr-Werner, S. ; Weber, U. · Aseptica · 2025 · Heft 2 · S. 8 bis 12
Dokument
561354
CareLit-ID
Jahr
2025
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Validierung wie sie umgangssprachlich für die regelmäßige Prüfung der Aufbereitungsprozesse auf Wirksamkeit und Reproduzierbarkeit als Begriff verwendet wird, setzt sich aus verschiedenen Prüfungen zusammen und wird als (Erst-)Validierung bei Aufstellung eines neuen Gerätes in Gänze durchgeführt. Validierung (früher Erstvalidierung) ist nach DIN EN ISO 11139 definiert als „Prozess der Bestätigung durch Bereitstellung eines objektiven Nachweises, dass die Anforderungen für einen spezifischen beabsichtigten Gebrauch oder eine spezifische beabsichtigte Anwendung erfüllt sind“. Sie setzt sich im Bereich der Aufberei…
Schlagworte
Validierung
Requalifizierung
Medizinprodukte
RDG
Dampfsterilisator
Infektionsprävention
Qualitätssicherung
Prozesskontrolle
Leistungsqualifizierung
Hygiene
Validation
Medical Devices
Sterilization
Infection Control
Quality Control
Disinfection
