CareLit Fachartikel

Positive Stellungnahme des CHMP für Dovato®

N.N. · MMW - Fortschritte der Medizin · 2019 · Heft 1 · S. 1 bis 1

Dokument
567202
CareLit-ID
Jahr
2019
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MMW - Fortschritte der Medizin
Autor:innen
N.N.
Ausgabe
Heft 1 / 2019
Jahrgang 14
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2019-01-01 00:00:00
ISSN
1613-3560
DOI
10.1007/s15006-019-0582-9

Zusammenfassung

Die Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) beruht auf den Gemini-1- und -2-Studien. In diesen Untersuchungen hatte die Kombination aus Dolutegravir und Lamivudin (als einmal täglich einzunehmendes Single-Tablet-Regime) eine nicht minderwertige Wirksamkeit im Vergleich zu einem auf Dolutegravir basierenden Drei-Drogen-Regime bei HIV-1-infizierten, nicht vorbehandelten Erwachsenen gezeigt. In den oben genannten Studien gab es lediglich die für die beiden Einzelsubstanzen bekannten unerwünschten Nebenwirkungen. Kein Patient, bei dem in einem der beiden Beh…

Schlagworte

Dovato CHMP EMA Dolutegravir Lamivudin HIV-1 Therapie Nebenwirkungen Antiretroviral Therapy Lamivudine HIV Infections Drug Resistance Treatment Outcome MMW - Fortschritte der Medizin