CareLit Fachartikel

Schadensanalyse für Medizinprodukte-Gutachten

Dr. Ballier, R. ; Sorg, M. · Medizintechnik · 2025 · Heft 5 · S. 24 bis 29

Dokument
568581
CareLit-ID
Jahr
2025
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik
Autor:innen
Dr. Ballier, R. ; Sorg, M.
Ausgabe
Heft 5 / 2025
Jahrgang 22
Seiten
24 bis 29
Erschienen: 2025-10-28 08:01:21
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Die sachverständige Begutachtung von Medizinprodukten ist komplex, da Materialund Anwendungsfehler oft eng verknüpft sind. Ziel des Fachbeitrags ist es, die Rolle des öffentlich bestellten Sachverständigen im Spannungsfeld der Medizintechnik zu beschreiben, die Komplexität eines Sachverständigengutachtens darzulegen sowie die Bedeutung interdisziplinärer Zusammenarbeit mit der Materialwissenschaft zu untersuchen. Anhand konkreter Schadensfälle wird gezeigt, wie materialwissenschaftliche Analysen komplexe Ursachen wie Korrosion, Materialfehler oder Anwendungsfehler aufdecken. Erst die Kombination beider Fachgebie…

Schlagworte

Schadensanalyse Medizinprodukte Gutachten Materialwissenschaft Sachverständiger Risikoklassen Anwendungsfehler Konstruktionsfehler Qualitätsmanagement Implantatversagen Medical Devices Expert Testimony Risk Assessment Materials Science Quality Control Clinical Trials