CareLit Fachartikel

Angaben der Hersteller zur Aufbereitung von Medizinprodukten

. Appel, A. Daum, D. Diedrich, A. Feiser, G. Grohs, I. Haacke, M. Hunold, M. Igla, A. Jones, G. Kirmse, S. Koopmann, J. Metzing, M. Mnich-Pohl, A. Prell, G. Regnieth, M. Roitsch, R. Stürwold, M. Swoboda, A. van Waveren, K. Wiese, U. Zimmermann · Zentralsterilisation · 2025 · Heft 5 · S. 238 bis 241

Dokument
568619
CareLit-ID
Jahr
2025
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Zentralsterilisation
Autor:innen
. Appel, A. Daum, D. Diedrich, A. Feiser, G. Grohs, I. Haacke, M. Hunold, M. Igla, A. Jones, G. Kirmse, S. Koopmann, J. Metzing, M. Mnich-Pohl, A. Prell, G. Regnieth, M. Roitsch, R. Stürwold, M. Swoboda, A. van Waveren, K. Wiese, U. Zimmermann
Ausgabe
Heft 5 / 2025
Jahrgang 29
Seiten
238 bis 241
Erschienen: 2025-10-28 10:34:00
ISSN
1612-0108
DOI
–

Zusammenfassung

Einleitung Die Angaben der Hersteller sind die GRUNDLAGE DER AUFBEREITUNG eines jeden Medizinproduktes (MP) und fordern in der Praxis einer AEMP [1] einen hohen organisatorischen Einsatz hinsichtlich der Praktikabilität und der Umsetzung. Die Aufbereitung von bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Benutzung kommenden Produkten, mit Ausnahme von Einmalprodukten im Sinne der Verordnung Medical Device Regulation (MDR) (EU) 2017/745, ist unter Berücksichtigung der Angaben des Herstellers mit geeigneten validierten Verfahren so durchzuführen, dass der Erfolg dieser Verfahren nachvollziehbar gewährleistet ist und di…

Schlagworte

Medizinprodukte Aufbereitung Herstellerangaben Validierung Hygiene Normen Desinfektion Sterilisation Prozessparameter KRINKO BfArM AEMP Medical Devices Sterilization Disinfection Validation