CareLit Fachartikel
Auf dem Weg zum Smart Hospital Digitalisierung, Datenschutz und Changemanagement im Gesundheitswesen
Retter,S. ; Tsapakidou, A. ; Dr. Krepki , R. ; Schickle, J. · KU-Gesundheitsmanagement · 2025 · Heft 11 · S. 53 bis 55
Dokument
568839
CareLit-ID
Jahr
2025
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die Digitalisierung im Krankenhaus erfordert ein ausgewogenes Verhältnis von Innovationsbereitschaft und regulatorischer Compliance. Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (Medical Device Regulation, MDR) ermöglicht unter bestimmten Voraussetzungen die Eigenentwicklung medizinischer Software ohne CE-Kennzeichnung, was praxisorientierte, datengetriebene Lösungen im klinischen Alltag fördert. Beim Einsatz von KI-Systemen sind ergänzend die Vorgaben der Verordnung (EU) 2024/1689 über Künstliche Intelligenz (KI-VO), insbesondere bei Hochrisikoanwendungen, zwingend zu beachten.
Schlagworte
Digitalisierung
Krankenhaus
Medizinprodukte
Datenschutz
Changemanagement
Künstliche Intelligenz
Risikomanagement
Software
Gesundheitsdaten
Qualitätsmanagement
Digital Health
Health Care Quality
Access
and Evaluation
Medical Devices
Risk Management
