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Neue Medizinprodukte-Betreiberverordnung Was Sifas jetzt wissen müssen

Kowatzky, M. · Sicherheitsingenieur · 2025 · Heft 11 · S. 13 bis 15

Dokument
569409
CareLit-ID
Jahr
2025
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Sicherheitsingenieur
Autor:innen
Kowatzky, M.
Ausgabe
Heft 11 / 2025
Jahrgang 16
Seiten
13 bis 15
Erschienen: 2025-11-24 10:23:31
ISSN
0300-3329
DOI
–

Zusammenfassung

Die im Februar 2025 novellierte Fassung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung bringt deutliche Veränderungen mit sich. Neben zahlreichen Erleichterungen und Entbürokratisierung wurden viele neue moderne Aspekte eingeführt, aber auch Pflichten formuliert. Ein Überblick für UnternehmerInnen und Fachkräfte für Arbeitssicherheit zur Orientierung.

Schlagworte

Medizinprodukte Betreiberverordnung MPBetreibV MDR Instandhaltung IT-Sicherheit Dokumentation Anwender Risikoklasse Softwareupdates Medical Devices Regulations Safety Management Risk Assessment Quality Control Health Care Facilities