Aufwand und Kosten für die Beratung durch Ethikkommissionen für eine Beobachtungsstudie in 110 Zentren in 15 Bundesländern
Breidenbach, C.; Sibert, N.; Wesselmann, S.; Kowalski, C. · Das Gesundheitswesen · 2019 · Heft 8/09 · S. 1 bis 1
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Multizentrische, möglichst bundesweit angelegte Studien sind ein wichtiger Bestandteil heutiger Versorgungsforschung. Zur Durchführung einer Studie in Deutschland muss die Studienleitung zunächst ein federführendes Ethikvotum einholen. Ob darüber hinaus weitere berufsrechtliche oder ethische Beratungen erforderlich sind, ist regional uneinheitlich geregelt. Ziel dieser Analyse ist es, einen Überblick über die eingesetzten Ressourcen für die berufsethische und -rechtliche Beratung bei einer multizentrischen Beobachtungsstudie in Deutschland („EDIUM“) zu schaffen. Die Studie wird in 110 Darmkrebszentren aus 15 Bun…