CareLit Fachartikel

Medizinprodukteverordnung: EU-Kommission legt Vorschläge für Überarbeitung vor

Lau, T. · Deutsches Ärzteblatt · 2026 · Heft 1 · S. 1 bis 1

Dokument
577819
CareLit-ID
Jahr
2026
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Lau, T.
Ausgabe
Heft 1 / 2026
Jahrgang 58
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2026-03-06 00:00:00
ISSN
0172-2107
DOI
–

Zusammenfassung

Die EU-Kommission hat Vorschläge für eine Überarbeitung der Medizinprodukterichtlinie (MDR) veröffentlicht. Unter anderem ist vorgesehen, durch effizientere Berichtspflichten, einfachere Vorschriften und straffere Verfahren für alle wichtigen Akteure den Verwaltungsaufwand zu verringern. So soll etwa die Aufsicht über die Benannten Stellen gestrafft und besser abgestimmt werden. Durch eine stärkere Einbindung von Fachgremien und Europäischer Arzneimittelagentur (EMA) soll mehr wissenschaftliche, technische, regulatorische und administrative Unterstützung bereitgestellt werden. Insbesondere für Produkte mit gerin…

Schlagworte

Medizinprodukteverordnung EU-Kommission Überarbeitung Berichtspflichten Aufsicht Konformitätsbewertung Innovationen Patientenrechte Behandlungsakte Transplantationsprogramme Lachgasverbot K.-o.-Tropfen Medical Devices European Union Regulatory Compliance Patient Rights