CareLit Fachartikel
Generalisierbarkeit von Phase III Klinischen Studien am Beispiel Zweier Bundesweiter Multiple Sklerose Register
Jalusic, K.O.; Ellenberger, D.; Stahmann, A.; Berger, K. · Das Gesundheitswesen · 2025 · Heft 12 · S. 767 bis 776
Dokument
578492
CareLit-ID
Jahr
2025
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
ja
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Neu zugelassene Therapien haben meist noch unbekannte Nebenwirkungen, obwohl die klinischen Studien, die zur Zulassung führten, bereits Sicherheit und Wirksamkeit analysierten. Ein Grund dafür ist, dass die Einund Ausschlusskriterien der Studien das meist heterogenere Patientenkollektiv in der klinischen Routineversorgung oft nicht komplett abbilden. In dieser Studie wurden die Auswirkungen der Übertragbarkeit von Phase-III Einund Ausschlusskriterien auf MS-Patienten in der klinischen Praxis analysiert, die mit DMDs behandelt werden. Dabei wurden die demografischen und klinischen Merkmale bei Therapiebeginn zwis…
Schlagworte
Generalisierbarkeit
Phase III
Klinische Studien
Multiple Sklerose
Register
Pharmakoepidemiologie
DMDs
unerwünschte Ereignisse
Patientenselektion
Sicherheit
Wirksamkeit
Multiple Sclerosis
Clinical Trials as Topic
Epidemiology
Drug Approval
Adverse Effects
