" Manche Anwendungen sind gefährlich und sollten nicht im Markt sein "
Grätzel, P. · EHEALTHCOM · 2025 · Heft 1 · S. 14 bis 19
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Mit dem AI Act steigt Europa in die Regulierung der Künstlichen Intelligenz (KI) ein, und das betrifft nicht zuletzt KI-gestützte Medizinprodukte. Aber wird die durch AI Act und Medizinprodukteverordnung (MDR) geprägte regulatorische Landschaft in Europa der enormen Dynamik der KI gerecht? Was ist mit Medizinprodukten, die mit großen Sprachmodellen (LLMs) arbeiten? Droht Europa hier abgehängt zu werden? Professor Stephen Gilbert vom Else Kröner Fresenius Zentrum für Digitale Gesundheit der TU Dresden sieht Handlungsbedarf auf vielen Ebenen – und empfiehlt insbesondere einen Blick nach Großbritannien.