CareLit Fachartikel

Risikomanagement für KI-Systeme im Medizinbetrieb

Milke, V. · Medizintechnik · 2026 · Heft 2 · S. 8 bis 12

Dokument
580658
CareLit-ID
Jahr
2026
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik
Autor:innen
Milke, V.
Ausgabe
Heft 2 / 2026
Jahrgang 23
Seiten
8 bis 12
Erschienen: 2026-04-20 02:02:40
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Anwendungen der Künstlichen Intelligenz halten zunehmend Einzug in klinische Strukturen. Doch wenn Algorithmen Therapieentscheidungen treffen, steht nicht nur Technologie im Mittelpunkt, sondern die Verantwortung für die Patientensicherheit. Der Beitrag erläutert, wie Betreiber von Medizinprodukten den KI-Einsatz durch ein umfassendes Risikomanagement absichern können. Dabei finden regulatorische Vorgaben wie MDR, der AI Act oder der Cyber Resilience Act (CRA) ebenso Berücksichtigung wie technische Anforderungen und Fragen der Ethik.

Schlagworte

Dokumentation Compliance Algorithmen Diagnostik Bias Change Management Bibliotheken Datensatz Theft Lead Medizinprodukte Medizintechnik