Warnhinweis oder Marktrücknahme?
Holzgreve, H. · Info Diabetologie · 2011 · Heft 1 · S. 13 bis 13
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Der Beitrag diskutiert am Beispiel von Rosiglitazon, wie stark Warnhinweise der FDA das Verordnungsverhalten beeinflussen. Auslöser war eine Metaanalyse von 42 Studien, die für Rosiglitazon ein erhöhtes Risiko für Herzinfarkt und kardiovaskuläre Todesfälle zeigte. Daraufhin veröffentlichte die FDA 2007 einen besonders hervorgehobenen Warnhinweis. Anhand von IMS-Health-Daten zeigen die Autoren, dass die Verordnungen zwar deutlich zurückgingen, aber nicht abrupt: In den ersten vier Monaten sank die Nutzung um 45 %, bis 2009 um 70 %. Dennoch wurden weiterhin jährlich Millionen Rezepte ausgestellt, zudem bestanden e…