CareLit Fachartikel
Industriestandard 4.0 in der Medizintechnik
Hamm, E.; Merz, T. · Medizintechnik · 2026 · Heft 3 · S. 16 bis 20
Dokument
589560
CareLit-ID
Jahr
2026
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Der Beitrag zeigt, wie sich verlässliche, aktuelle und auditfeste Geräteinformationen in Kliniken herstellerübergreifend bereitstellen lassen. Problem sind heute Insellösungen (Portale, lokale Ablagen, Papier), die Aktualität, Nachvollziehbarkeit und rollenbasierten Zugriff erschweren – etwa bei Gebrauchsanweisungen, Schulungen, Softwareständen oder Sicherheitsmeldungen. Als Ziel wird ein durchgängiger Informationsfluss über den Gerätelebenszyklus skizziert. Methodisch stützt sich der Ansatz auf die IEC-normierte Verwaltungsschale (AAS/IEC 63278), Digitale Produktpässe sowie kooperative Datenräume (z. B. IDS/Gai…
Schlagworte
Medizintechnik
Verwaltungsschale
AAS
IEC 63278
Digitaler Produktpass
Datenräume
Interoperabilität
Post-Market Surveillance
Regulatory
Informationsmanagement
Association
Dokumentation
Architecture
Architektur
Database
Bücher
