Gefährdungshaftung gemäß § 84 AMG aufgrund von Fachinformationen für Antidepressiva oder Neuroleptika ohne Angaben zum Absetzen
Langfeldt, M. · Recht & Psychiatrie · 2020 · Heft 1 · S. 13 bis 18
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
In der medizinischen Wissenschaft hat sich die Erkenntnis durchgesetzt, dass bei der Auswahl von Antidepressiva oder Neuroleptika nicht nur die Wirksamkeit, sondern auch die möglichst gefahrlose Beendigung der Einnahme zu berücksichtigen ist. Der Beitrag untersucht, ob fehlende oder nur rudimentäre Angaben zum Absetzen in Fachinformationen für Psychopharmaka eine Gefährdungshaftung des pharmazeutischen Unternehmers gemäß § 84 AMG wegen eines Instruktionsfehlers auslösen können. Dazu werden die gesetzlichen Anforderungen an Fachinformationen, der Umfang vorhandener Absetzinformationen sowie der Bezug zu den Erken…