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Integritätstest für Sterilisationscontainer – ein neuralgischer Punkt für das Risikomanagement

Dufour, M.; Wirtz, J. · Zentralsterilisation · 2026 · Heft 3 · S. 112 bis 117

Dokument
590218
CareLit-ID
Jahr
2026
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Zentralsterilisation
Autor:innen
Dufour, M.; Wirtz, J.
Ausgabe
Heft 3 / 2026
Jahrgang 30
Seiten
112 bis 117
Erschienen: 2026-06-25 12:03:48
ISSN
1612-0108
DOI
–

Zusammenfassung

Wiederverwendbare Sterilisationscontainer, die in Krankenhäusern als Sterilbarrieresysteme (SBS) eingesetzt werden, gelten gemäß der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) als Medizinprodukte. Ihr Risikomanagement muss daher den Anforderungen der Norm ISO 14971 entsprechen, die eine systematische Beherrschung von Risiken u. a. während der gesamten Nutzungsphase fordert. Es müssen anforderungsgemäß alle Maßnahmen zur Risikovermeidung und Risikominderung umgesetzt werden, die möglich sind. Bei wiederverwendbaren Sterilisationscontainern stellt die Gefährdung von Integrität und Sterilbarriere durch vielfältig…

Schlagworte

Sterilisationscontainer Risikomanagement Integrität Integritätsprüfung Sichtprüfung Container-Innenumhüllung Bakterien Medizinprodukte Berlin Sterilisation Krankenhaus Technik Aufmerksamkeit Association Beobachtung Arbeit