CareLit Fachartikel

Eigenherstellung von Medizinprodukten bzw. In-vitro-Diagnostika in Krankenhausapotheken

Maurischat, P. · Krankenhauspharmazie · 2026 · Heft 7 · S. 314 bis 316

Dokument
590837
CareLit-ID
Jahr
2026
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Krankenhauspharmazie
Autor:innen
Maurischat, P.
Ausgabe
Heft 7 / 2026
Jahrgang 44
Seiten
314 bis 316
Erschienen: 2026-07-06 12:11:00
ISSN
0173-7597
DOI
–

Zusammenfassung

Die Herstellung von Medizinprodukten (Medical Device [MD]), insbesondere In-vitro-Diagnostika (IVD), in Krankenhausapotheken gewinnt in Zeiten von Lieferengpässen und Lieferausfällen zunehmend an Bedeutung. Die Umsetzung der Verordnungen (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (Medical Device Regulation [MDR]) und 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (In Vitro Diagnostic Regulation [IVDR]) stellt uns jedoch vor regulatorische Herausforderungen. Dieser Artikel soll Hilfestellung und Orientierung für die Apotheken geben, die Eigenherstellungen von MD bzw. IVD in Betracht ziehen.

Schlagworte

Krankenhauspharmazie Eigenherstellung Medizinprodukte In-vitro-Diagnostika MDR IVDR Risikoklassifizierung Kennzeichnung Qualitätsmanagement Apotheken Dokumentation Chirurgische Instrumente Beurteilung Cholesterol Diagnostik Apotheker