CareLit Fachartikel

Transparenz in der klinischen Forschung: Welchen Beitrag leistet die neue EU-Verordnung 536/2014?

Strech, D. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2023 · Heft 1 · S. 52 bis 59

Dokument
591458
CareLit-ID
Jahr
2023
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Autor:innen
Strech, D.
Ausgabe
Heft 1 / 2023
Jahrgang 66
Seiten
52 bis 59
Erschienen: 2023-01-01 00:00:00
ISSN
1437-1588
DOI
10.1007/s00103-022-03631-x

Zusammenfassung

Klinische Studien können in 4 Bereichen mehr oder weniger transparent sein: A) Studienregistrierung, B) Ergebnisveröffentlichung, C) Teilen von Daten und Codes, D) studienbezogene Dokumente. Dieser Diskussionsbeitrag erläutert, in welcher Ausprägung die EU-Verordnung 536/2014 (Clinical Trials Regulation – CTR) den Bereich Ergebnisveröffentlichung bei interventionellen Arzneimittelstudien nachweisbar positiv beeinflusst hat und wie sie die Verfügbarkeit studienbezogener Dokumente für unabhängige Forschung in Zukunft verbessern kann. Da der positive Trend aktuell nur im Bereich Ergebnisveröffentlichung auszumachen…

Schlagworte

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