Europäisches Studienregister CTIS: Einblicke in Arzneimittelstudien – Deutsches Ärzteblatt
Wicke, G.; IQWiG · Deutsches Ärzteblatt · 2026 · Heft 9 · S. 1 bis 1
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Der Text stellt das europäische Studienregister CTIS (Clinical Trials Information System) als zentrale Plattform für die Einreichung, Bewertung und Überwachung klinischer Arzneimittelprüfungen in EU und EWR vor. Ziel der 2022 wirksam gewordenen EU-Verordnung war es, nationale Einzelverfahren zu ersetzen, Abläufe zu vereinfachen und die Transparenz klinischer Studien zu erhöhen. CTIS umfasst einen geschützten Bereich für Sponsoren, einen Behördenbereich zur gemeinsamen Prüfung von Anträgen sowie eine öffentliche Website mit Studieninformationen. Über euclinicaltrials.eu können Ärztinnen und Ärzte Studien nach The…