Ethische Standards: Ethik in klinischen Studien – Deutsches Ärzteblatt
Wicke, G.; IQWiG · Deutsches Ärzteblatt · 2026 · Heft 12 · S. 1 bis 1
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Der Artikel erläutert die ethischen Grundsätze klinischer Studien nach der Deklaration von Helsinki: Im Mittelpunkt muss das Wohl der Teilnehmenden stehen, und neue Interventionen sollen grundsätzlich mit der bestbewährten Behandlung verglichen werden. Eine Placebokontrolle ist nur vertretbar, wenn dadurch keine schweren oder irreversiblen Schäden drohen. Am Beispiel der Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) kritisiert das IQWiG mehrere Studien zu Tafamidis, Acoramidis, Vutrisiran und Nucresiran als ethisch problematisch. In einigen Studien wurde die wirksame Standardtherapie Tafamidis nicht ber…