KI-gestützte medizinische Verfahren: Zu viele regulatorische Hürden – Deutsches Ärzteblatt
Richter-Kuhlmann, E. · Deutsches Ärzteblatt · 2022 · Heft 48 · S. 1 bis 1
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Der Artikel beschreibt, dass KI-gestützte medizinische Verfahren in Diagnostik und Therapie zwar schnell an Bedeutung gewinnen, ihre Entwicklung in Deutschland aber durch die Medizinprodukte-Regulierung stark gebremst werde. Auf der Jahrestagung des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen (AKEK) wurde kritisiert, dass Medical Device Regulation (MDR) und Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) zu unklaren Abgrenzungen, hohen Dokumentationsanforderungen und langen Verfahren führen. Besonders problematisch sei, dass schon frühe, oft risikoarme Forschungs- und Proof-of-Concept-Projekte teils wie Medi…