Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Axicabtagen-Ciloleucel – Deutsches Ärzteblatt
N.N. · Deutsches Ärzteblatt · 2022 · Heft 48 · S. 1 bis 1
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Der Text enthält vor allem amtliche Bekanntmachungen des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) und einen Hinweis zur Beteiligung von Medizinprodukteherstellern an Bewertungsverfahren. Hersteller, deren Medizinprodukte maßgeblich für die technische Anwendung bestimmter Methoden sind, sollen sich beim G-BA melden und aussagekräftige Unterlagen zur Produktbeschreibung, Einbindung in die Methode, Zweckbestimmung, Konformität und Gebrauchsanweisung einreichen. Die Frist für diese Meldungen ist der 2. Januar 2023. Für identifizierte betroffene Hersteller sind anschließend Anhörungen und Stellungnahmen möglich. Zudem we…