COVID-19-Impfstoff: EU-Kommission lässt Comirnaty mit BA.4/BA.5-Komponente zu – Deutsches Ärzteblatt
Meyer, R. · Deutsches Ärzteblatt · 2022 · Heft 38 · S. 1 bis 1
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die EU-Kommission hat Comirnaty von BioNTech/Pfizer in einer an die Omikron-Sublinien BA.4 und BA.5 angepassten bivalenten Version zugelassen. Der Impfstoff enthält neben der mRNA gegen das Wildtyp-Spikeprotein eine zusätzliche Komponente gegen BA.4/BA.5 und ist als Booster für vollständig geimpfte Personen ab 12 Jahren vorgesehen. Grundlage der Entscheidung waren Daten zur Qualität und zum Herstellungsprozess sowie Labor- und Frühdaten zu Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität. Die EMA sieht trotz noch ausstehender abschließender klinischer Studien keine Probleme, da bereits ein bivalenter BA.1-Impfstoff…