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Paul-Ehrlich-Institut: Erweiterte Aufgaben und Befugnisse – Deutsches Ärzteblatt

Hillienhof, A. · Deutsches Ärzteblatt · 2022 · Heft 24 · S. 1 bis 1

Dokument
595276
CareLit-ID
Jahr
2022
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Hillienhof, A.
Ausgabe
Heft 24 / 2022
Jahrgang 54
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2022-06-17 00:00:00
ISSN
2199-7292
DOI
–

Zusammenfassung

Mit der neuen EU-In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDV) erhält das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) erweiterte Zuständigkeiten. Für SARS-CoV-2-Antigentests zur professionellen Anwendung gilt zwar eine Übergangsregelung: Selbstzertifizierte Tests können bis Mai 2025 auf dem Markt bleiben. Hersteller, die ihre Tests in die Marktübersicht der erstattungsfähigen SARS-CoV-2-Antigentests aufnehmen lassen wollen, müssen dafür jedoch künftig Anträge beim PEI stellen; das Institut führt diese Übersicht. Zudem ist das PEI nun die zuständige Bundesoberbehörde für Leistungsbewertungsprüfungen von In-vitro-Diagnostika in Deutschl…

Schlagworte

Finanzierung Bundesregierung Deutschland Arzneimittel Kardiologie Neurologie Onkologie Urologie Deutsches Ärzteblatt