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Einweisungen in Medizinprodukte: Rechtslage und besondere Herausforderungen – Deutsches Ärzteblatt

Schröder, J.; Hoffmann, F. · Deutsches Ärzteblatt · 2022 · Heft 20 · S. 1 bis 1

Dokument
595492
CareLit-ID
Jahr
2022
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Schröder, J.; Hoffmann, F.
Ausgabe
Heft 20 / 2022
Jahrgang 54
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2022-05-20 00:00:00
ISSN
2199-7292
DOI
–

Zusammenfassung

Der Beitrag erläutert die rechtlichen Anforderungen an Einweisungen in Medizinprodukte nach MPBetreibV und EU-MDR. Kernaussage ist, dass die sichere Anwendung, der Patientenschutz und auch die Haftungsminimierung nur durch fachgerechte Einweisungen gewährleistet werden können. Anwenderinnen und Anwender dürfen Medizinprodukte nur verwenden, wenn sie ausreichend geschult sind; das bloße Lesen der Gebrauchsanweisung reicht nicht aus. Neben selbsterklärenden und bereits eingewiesenen baugleichen Produkten ist für viele Geräte eine Einweisung durch den Hersteller oder eine von ihm befugte Person erforderlich. Dabei…

Schlagworte

Medizinprodukte Dokumentation Defibrillatoren Desinfektion Dokumentationspflicht Kardiologie Neurologie Onkologie Urologie Deutsches Ärzteblatt