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Klinische Prüfungen: Künftig einheitlich in der Europäischen Union – Deutsches Ärzteblatt

Osterloh, F.; Richter-Kuhlmann, E. · Deutsches Ärzteblatt · 2022 · Heft 04 · S. 1 bis 1

Dokument
596625
CareLit-ID
Jahr
2022
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Osterloh, F.; Richter-Kuhlmann, E.
Ausgabe
Heft 04 / 2022
Jahrgang 54
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2022-01-28 00:00:00
ISSN
2199-7292
DOI
–

Zusammenfassung

Ab dem 31. Januar 2022 gilt in der EU die Verordnung über klinische Prüfungen. Sie soll Beantragung, Bewertung, Genehmigung und Überwachung klinischer Arzneimittelprüfungen vereinheitlichen und dafür das zentrale Informationssystem CTIS als einheitliche Plattform etablieren. Ziel ist, multizentrische Studien in mehreren Mitgliedstaaten deutlich einfacher durchzuführen, die Aufsicht zu verbessern und die Transparenz zu erhöhen, etwa durch die verpflichtende Übermittlung von Studienergebnissen. Für Sponsoren bedeutet dies künftig in vielen Fällen einen einzigen Antrag für mehrere EU-Länder statt vieler nationaler…

Schlagworte

Deutschland Ärzte Arzneimittel Arbeit Kardiologie Neurologie Onkologie Urologie Deutsches Ärzteblatt