Beschluss der Bundesärztekammer: Empfehlungen zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern/Hauptprüfern sowie Mitgliedern eines Prüfungsteams/einer Prüfergruppe durch Ethik-Kommiss…
N.N. · Deutsches Ärzteblatt · 2022 · Heft 04 · S. 1 bis 1
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Der Beschluss der Bundesärztekammer aktualisiert die Empfehlungen zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern, Hauptprüfern sowie Mitgliedern von Prüfungsteams bzw. Prüfergruppen durch Ethik-Kommissionen. Die Neufassung vom Januar 2022 ersetzt die Empfehlungen von 2019 und gilt im Kontext der EU-Verordnungen zu klinischen Prüfungen und Medizinprodukten sowie des MPDG. Kernpunkt ist ein abgestuftes Qualifikationsmodell: Für Prüfer und Teammitglieder ist ein Grundlagenkurs mit mindestens 8 Unterrichtseinheiten vorgesehen; frühere einschlägige Erfahrung kann als gleichwertig anerkannt werden. Wer ein Team verantwor…