Orphan Drugs: Wenige Informationen über den Zusatznutzen – Deutsches Ärzteblatt
Osterloh, F. · Deutsches Ärzteblatt · 2022 · Heft 03 · S. 1 bis 1
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Der Artikel kritisiert die Sonderregelung für Orphan Drugs im AMNOG: Für Arzneimittel gegen seltene Erkrankungen gilt bis zu einem Jahresumsatz von 50 Millionen Euro ein fiktiver Zusatznutzen, ohne dass dieser wie bei anderen neuen Arzneimitteln vollständig belegt werden muss. Nach Analyse des IQWiG konnte bei rund der Hälfte der seit 2011 in Deutschland zugelassenen Orphan Drugs kein Zusatznutzen nachgewiesen werden; bei weiteren war er nicht quantifizierbar, nur bei einer Minderheit wurde ein geringer, beträchtlicher oder erheblicher Zusatznutzen festgestellt. Der Median bis zum Überschreiten der Umsatzschwell…