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Das EU-Portal: Aufgaben, Bedeutung, Funktion

Aschen, H.; Krafft, H. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2017 · Heft 8 · S. 812 bis 816

Dokument
596770
CareLit-ID
Jahr
2017
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Autor:innen
Aschen, H.; Krafft, H.
Ausgabe
Heft 8 / 2017
Jahrgang 60
Seiten
812 bis 816
Erschienen: 2017-08-01 00:00:00
ISSN
1437-1588

Zusammenfassung

Derzeit wird ein webbasiertes EU-Portal mit dazugehöriger Datenbank von der Europäischen Arzneimittelagentur EMA (European Medicines Agency) entwickelt. Das EU-Portal soll als „zentrale Anlaufstelle für die Übermittlung von Daten und Informationen im Zusammenhang mit klinischen Prüfungen gemäß“ der neuen EU-Verordnung Nr. 536/2014 dienen. Die Spezifikationsphase ist fast abgeschlossen, doch die Dokumentation ist noch unvollständig. Darüber hinaus können sich noch Erweiterungen einzelner Spezifika ergeben aufgrund der Integration und Abhängigkeit von anderen Projekten. Der Entwicklungszeitraum der Software läuft…

Schlagworte

Arzneimittel Deutschland Database Medizinprodukte Dokumentation Datenbanken Arbeit Aussehen Übergangsphase Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz