Das EU-Portal: Aufgaben, Bedeutung, Funktion
Aschen, H.; Krafft, H. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2017 · Heft 8 · S. 812 bis 816
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Derzeit wird ein webbasiertes EU-Portal mit dazugehöriger Datenbank von der Europäischen Arzneimittelagentur EMA (European Medicines Agency) entwickelt. Das EU-Portal soll als „zentrale Anlaufstelle für die Übermittlung von Daten und Informationen im Zusammenhang mit klinischen Prüfungen gemäß“ der neuen EU-Verordnung Nr. 536/2014 dienen. Die Spezifikationsphase ist fast abgeschlossen, doch die Dokumentation ist noch unvollständig. Darüber hinaus können sich noch Erweiterungen einzelner Spezifika ergeben aufgrund der Integration und Abhängigkeit von anderen Projekten. Der Entwicklungszeitraum der Software läuft…