CareLit Fachartikel

Ethische Aspekte der klinischen Prüfung bei seltenen Erkrankungen

Hasford, J.; Koch, A. · Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz · 2017 · Heft 5 · S. 556 bis 562

Dokument
596839
CareLit-ID
Jahr
2017
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
ja
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz
Autor:innen
Hasford, J.; Koch, A.
Ausgabe
Heft 5 / 2017
Jahrgang 60
Seiten
556 bis 562
Erschienen: 2017-05-01 00:00:00
ISSN
1437-1588
DOI
10.1007/s00103-017-2537-6

Zusammenfassung

Seltene Erkrankungen, an denen allein in Deutschland geschätzte 4 Mio. Menschen leiden, sind in den Blickpunkt des Interesses der Therapieforschung gerückt. Die klinische Prüfung von Arzneimitteln ist sehr detailliert in Gesetzen, Verordnungen und ethischen Konventionen geregelt, die keine Sonderregelungen für klinische Prüfungen bei seltenen Erkrankungen vorsehen. Somit gelten für die ethische Bewertung entsprechender Anträge die gleichen Standards wie für häufige Krankheiten. Dies macht auch Sinn, da ethische Standards bezüglich Aufklärung, Einwilligung und Studiendurchführung, die zudem meist im Recht kodifiz…

Schlagworte

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