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Qualitätssicherung: Neue Richtlinie für Gen- und Zelltherapien – Deutsches Ärzteblatt

Hillienhof, A. · Deutsches Ärzteblatt · 2021 · Heft 49 · S. 1 bis 1

Dokument
597000
CareLit-ID
Jahr
2021
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Hillienhof, A.
Ausgabe
Heft 49 / 2021
Jahrgang 53
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2021-12-10 00:00:00
ISSN
2199-7292
DOI
–

Zusammenfassung

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat eine neue Rahmenrichtlinie zu Mindestanforderungen der Qualitätssicherung bei Gen- und Zelltherapien (ATMP) erarbeitet. Hintergrund ist, dass diese neuartigen Arzneimittel mit besonderen Risiken verbunden sein können. Die Richtlinie legt allgemeine Vorgaben zu räumlicher und medizintechnischer Ausstattung, Mindestfallzahlen sowie Anzeige- und Nachweispflichten fest. Im speziellen Teil werden ATMP-spezifische Anforderungen geregelt. Behandelt werden dürfen diese Therapien nur in Krankenhäusern und Praxen, die die Anforderungen erfüllen; außerdem können sie nur dann zulast…

Schlagworte

Berlin Datenbanken Applikationsformen Apotheker Aerzte Dokumentation Kardiologie Neurologie Onkologie Urologie Deutsches Ärzteblatt