Antigenschnelltest: Jeder Fünfte nicht sensitiv genug – Deutsches Ärzteblatt
Gießelmann, K. · Deutsches Ärzteblatt · 2021 · Heft 46 · S. 1 bis 1
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat 122 CE-gekennzeichnete SARS-CoV-2-Antigenschnelltests überprüft, weil In-vitro-Diagnostika in Europa bislang ohne unabhängige Zertifizierung auf den Markt kommen können. Ergebnis: 96 Tests erfüllten die geforderte Mindest-Sensitivität von 75 Prozent bei hoher Viruslast (Ct ≤ 25), 26 Tests verfehlten sie jedoch. Bei diesen Produkten wurden teils sehr schlechte Ergebnisse gefunden, darunter vier Tests mit 0 Prozent Sensitivität selbst bei hoher Viruslast. Herstellerangaben wichen dabei deutlich von den Prüfergebnissen ab; das PEI vermutet, dass manche Tests nur an stark vorselek…