Coronaimpfstoff: Antrag auf Zulassung für Fünf- bis Elfjährige in USA – Deutsches Ärzteblatt
dpa · Deutsches Ärzteblatt · 2021 · Heft 41 · S. 1 bis 1
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Pfizer und BioNTech haben in den USA eine Notfallzulassung ihres Coronaimpfstoffs für Kinder von fünf bis elf Jahren beantragt. Der Antrag wurde an die FDA übermittelt; Grundlage sind Daten aus Studien mit mehr als 2.000 Kindern, die den Impfstoff gut vertrugen und eine mit jungen Erwachsenen vergleichbare Immunantwort zeigten. Die FDA wollte die Daten zunächst in einem Beratungsgremium am 26. Oktober prüfen lassen, bevor eine formelle Genehmigung erfolgen kann. Pfizer und BioNTech kündigten an, die Unterlagen auch bei der EMA und weiteren Behörden einzureichen. Im selben Text berichtet die WHO über eine histori…