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Alzheimer: FDA lässt Aducanumab schon zu – Deutsches Ärzteblatt

Lenzen-Schulte, M. · Deutsches Ärzteblatt · 2021 · Heft 24 · S. 1 bis 1

Dokument
598483
CareLit-ID
Jahr
2021
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Lenzen-Schulte, M.
Ausgabe
Heft 24 / 2021
Jahrgang 53
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2021-06-18 00:00:00
ISSN
2199-7292
DOI
–

Zusammenfassung

Die FDA hat am 7. Juni 2021 Aducanumab als erstes neues Alzheimer-Medikament seit vielen Jahren in einem beschleunigten Verfahren zugelassen. Der monoklonale Antikörper kann die Beta-Amyloid-Last im Gehirn dosisabhängig senken; dies gilt als möglicher Ansatz, den Krankheitsverlauf zu beeinflussen. Die Phase-3-Studien EMERGE und ENGAGE waren zunächst wegen ausbleibender Wirksamkeit abgebrochen worden, später deuteten nachträglich ausgewertete Daten sowie eine weitere Studie auf einen möglichen Nutzen hin. Die Zulassung erfolgte trotz eines negativen FDA-Gutachtervotums, allerdings mit Auflage einer weiteren Phase…

Schlagworte

Amyloid Antikörper Demenz Arzneimittel Australien Compliance Brasilien Dementia Kardiologie Neurologie Onkologie Urologie Deutsches Ärzteblatt