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DiGA-Verzeichnis: Bislang 73 Anträge bei Bundesinstitut eingegangen – Deutsches Ärzteblatt

Haserück, A.; EB · Deutsches Ärzteblatt · 2021 · Heft 22 · S. 1 bis 1

Dokument
598643
CareLit-ID
Jahr
2021
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Haserück, A.; EB
Ausgabe
Heft 22 / 2021
Jahrgang 53
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2021-06-04 00:00:00
ISSN
2199-7292
DOI
–

Zusammenfassung

Der Text berichtet zunächst über den Stand des Fast-Track-Verfahrens für Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA): Seit dessen Start gingen 73 Anträge beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ein. Davon wurden 15 Anwendungen ins Verzeichnis aufgenommen, 30 Anträge zurückgezogen und vier negativ beschieden; 24 Verfahren liefen noch. Das BfArM prüft dabei unter anderem Sicherheit, Funktionstauglichkeit, Datenschutz, Informationssicherheit, Qualität, Interoperabilität und den Nachweis positiver Versorgungseffekte. Ist dieser Nachweis noch nicht vollständig, kann eine vorläufige Aufnahme beantragt werd…

Schlagworte

Bundesregierung Arzneimittel Pflegeversicherung Allgemeinmedizin Deutschland Medizinprodukte Kardiologie Neurologie Onkologie Urologie Deutsches Ärzteblatt