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Medizinprodukte: 2024 drohen Engpässe – Deutsches Ärzteblatt

Osterloh, F. · Deutsches Ärzteblatt · 2021 · Heft 22 · S. 1 bis 1

Dokument
598648
CareLit-ID
Jahr
2021
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Osterloh, F.
Ausgabe
Heft 22 / 2021
Jahrgang 53
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2021-06-04 00:00:00
ISSN
2199-7292
DOI
–

Zusammenfassung

Mit Inkrafttreten der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) am 26. Mai 2021 soll die Sicherheit von Medizinprodukten steigen, zugleich entstehen für Hersteller und Benannte Stellen deutlich mehr Bürokratie und Prüfaufwand. Der BVMed warnt, dass die Umsetzung bis 2024 zu Versorgungsengpässen führen könnte: Bis dahin müssten tausende Zertifikate auf die MDR umgestellt werden, doch die Benannten Stellen sind stark überlastet, es fehlt an Fachpersonal und die Zahl der ausgestellten MDR-Zertifikate ist bislang gering. Besonders problematisch sei, dass auch bewährte Bestandsprodukte erneut zertifiziert werden müssen und…

Schlagworte

Medizinprodukte Deutschland Arbeit Kardiologie Neurologie Onkologie Urologie Deutsches Ärzteblatt