CareLit Fachartikel

Arzneimittel und Medizinprodukte: Curriculare Fortbildungen für ärztliche Prüfer aktualisiert – Deutsches Ärzteblatt

EB · Deutsches Ärzteblatt · 2021 · Heft 14 · S. 1 bis 1

Dokument
599184
CareLit-ID
Jahr
2021
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
EB
Ausgabe
Heft 14 / 2021
Jahrgang 53
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2021-04-09 00:00:00
ISSN
2199-7292
DOI

Zusammenfassung

Die Bundesärztekammer hat ihre curricularen Fortbildungen für ärztliche Prüferinnen und Prüfer in klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten überarbeitet. Anlass sind neue rechtliche Vorgaben, die ab dem 26. Mai 2021 gelten, insbesondere im Medizinprodukterecht: umgesetzt wurden aktuelle Verweise auf die EU-Verordnung 2017/745, das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz sowie die DIN EN ISO 14155:2020 zur guten klinischen Praxis bei Medizinprodukteprüfungen. Auch Änderungen im Arzneimittelrecht, die Deklaration von Taipeh und der verstärkt genutzte Einsatz von Remote-Monitoring wurden berücksi…

Schlagworte

Arzneimittel Medizinprodukte Ärztinnen Ärzte Demenz Pflegepersonal Kardiologie Neurologie Onkologie Urologie Deutsches Ärzteblatt