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Sputnik V: EU-Arzneimittelagentur prüft Zulassung – Deutsches Ärzteblatt

Meyer, R. · Deutsches Ärzteblatt · 2021 · Heft 10 · S. 1 bis 1

Dokument
599441
CareLit-ID
Jahr
2021
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Meyer, R.
Ausgabe
Heft 10 / 2021
Jahrgang 53
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2021-03-12 00:00:00
ISSN
2199-7292
DOI
–

Zusammenfassung

Die EMA hat ein Rolling-Review-Verfahren für den russischen COVID-19-Impfstoff Sputnik V (Gam-COVID-Vac) gestartet, um die Zulassung zu beschleunigen. Der Hersteller kann dabei Daten zu Wirksamkeit und Sicherheit schrittweise einreichen; die Agentur prüft die Rohdaten fortlaufend. Anfang Februar waren im Lancet Ergebnisse einer Phase-3-Studie veröffentlicht worden, die dem Impfstoff eine Wirksamkeit von 91,6 Prozent nach der zweiten Dosis zuschrieben. Zugleich wurden Medienberichten zufolge Zweifel an einzelnen Publikationsdaten diskutiert. Der russische Staatsfonds RDIF kündigte an, bei einer Vertriebserlaubnis…

Schlagworte

Deutschland Ärzte Arzneimittel Aufmerksamkeit Betrug Kardiologie Neurologie Onkologie Urologie Deutsches Ärzteblatt