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BfArM: Erste Sonderzulassungen für Selbsttests – Deutsches Ärzteblatt

dpa; Maybaum, T. · Deutsches Ärzteblatt · 2021 · Heft 09 · S. 1 bis 1

Dokument
599548
CareLit-ID
Jahr
2021
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
dpa; Maybaum, T.
Ausgabe
Heft 09 / 2021
Jahrgang 53
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2021-03-05 00:00:00
ISSN
2199-7292
DOI

Zusammenfassung

Das BfArM hat die ersten drei Sonderzulassungen für SARS-CoV-2-Selbsttests zur Eigenanwendung durch Laien erteilt. Zugelassen wurden Produkte von Siemens Healthcare Diagnostics Products, Technomed Service und Lissner Qi. Die Probenentnahme erfolgt jeweils per Abstrich im vorderen Nasenbereich. Vor einer Sonderzulassung prüft das BfArM nicht nur die technische Funktionsfähigkeit, sondern auch, ob der Test von Laien sicher angewendet werden kann; dazu gehört insbesondere eine verständliche Gebrauchsanweisung. Nach Angaben der Behörde lagen Mitte Februar fast 30 Anträge auf entsprechende Zulassungen vor, die mit ho…

Schlagworte

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