BfArM: Erste Sonderzulassungen für Selbsttests – Deutsches Ärzteblatt
dpa; Maybaum, T. · Deutsches Ärzteblatt · 2021 · Heft 09 · S. 1 bis 1
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Das BfArM hat die ersten drei Sonderzulassungen für SARS-CoV-2-Selbsttests zur Eigenanwendung durch Laien erteilt. Zugelassen wurden Produkte von Siemens Healthcare Diagnostics Products, Technomed Service und Lissner Qi. Die Probenentnahme erfolgt jeweils per Abstrich im vorderen Nasenbereich. Vor einer Sonderzulassung prüft das BfArM nicht nur die technische Funktionsfähigkeit, sondern auch, ob der Test von Laien sicher angewendet werden kann; dazu gehört insbesondere eine verständliche Gebrauchsanweisung. Nach Angaben der Behörde lagen Mitte Februar fast 30 Anträge auf entsprechende Zulassungen vor, die mit ho…