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SARS-CoV-2: Zulassungsprozess für Impfstoff von Biontech startet – Deutsches Ärzteblatt

dpa · Deutsches Ärzteblatt · 2020 · Heft 42 · S. 1 bis 1

Dokument
600782
CareLit-ID
Jahr
2020
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
dpa
Ausgabe
Heft 42 / 2020
Jahrgang 52
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2020-10-16 00:00:00
ISSN
2199-7292
DOI
–

Zusammenfassung

Der Text berichtet über den Start des Zulassungsprozesses für den von Biontech entwickelten SARS-CoV-2-Impfstoffkandidaten BNT162b2 bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA). Die EMA prüft die Daten im Rolling-Review-Verfahren, bei dem laufend Ergebnisse aus präklinischen und klinischen Studien bewertet werden. Grundlage sind vorläufige Daten aus frühen Studien an Erwachsenen. In Phase I/II wurden Sicherheit und Verträglichkeit untersucht; laut Unternehmen traten nur leichte bis moderate Nebenwirkungen auf, zugleich wurden Antikörper und andere gewünschte Immunreaktionen beobachtet. Der Kandidat wird derzei…

Schlagworte

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