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Anwendungsbeobachtung: Appell an Ethikkommissionen – Deutsches Ärzteblatt

Meyer, F.-P. · Deutsches Ärzteblatt · 2020 · Heft 37 · S. 1 bis 1

Dokument
601172
CareLit-ID
Jahr
2020
Publikation
PDF
ja
Volltext
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Deutsches Ärzteblatt
Autor:innen
Meyer, F.-P.
Ausgabe
Heft 37 / 2020
Jahrgang 52
Seiten
1 bis 1
Erschienen: 2020-09-11 00:00:00
ISSN
2199-7292
DOI
–

Zusammenfassung

Der Text diskutiert Anwendungsbeobachtungen (AWB) nach der Arzneimittelzulassung und stellt die Frage, ob Ethikkommissionen diese Studien künftig kritischer beurteilen sollen. Ein Autor argumentiert, AWB lieferten zwar nur begrenzten Erkenntnisgewinn, könnten aber unter Versorgungsbedingungen wertvolle Real-World-Daten zu Wirksamkeit, Verträglichkeit, Komorbiditäten und Begleitmedikation liefern; sie seien daher nicht per se ungeeignet, sondern bei gutem Design wissenschaftlich relevant. Demgegenüber wird betont, dass viele AWB historisch keine klar erkennbare medizinische Fragestellung hatten und damit ethisch…

Schlagworte

Ärzte Deutschland Datensätze Arzneimittelkommission Population Ärztinnen Berlin Dentin Kardiologie Neurologie Infektion Onkologie Urologie Deutsches Ärzteblatt